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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。
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/20當(dāng)我們談?wù)撫t(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài),目光往往被高精尖的影像設(shè)備、智能化的手術(shù)機(jī)器人所吸引。然而,一個健康、完整、有韌性的產(chǎn)業(yè)生態(tài),不僅需要璀璨的明珠,也需要無數(shù)堅實的基石。醫(yī)用一次性灌腸器正是這樣一種基石型產(chǎn)品,它看似簡單,卻在產(chǎn)業(yè)生態(tài)中扮演著不可或缺的角色,默默支撐著臨床護(hù)理的每一天。
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/20在內(nèi)鏡中心的等候區(qū),一位即將接受腸道準(zhǔn)備的患者緊張地問護(hù)士:“聽說灌腸很疼,是嗎?”這個場景每天都在全國各地的醫(yī)院上演,它揭示了一個長期存在的臨床痛點(diǎn)——患者對灌腸操作的恐懼,往往比操作本身更難應(yīng)對。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用一次性灌腸器,正是對這個痛點(diǎn)的溫柔回應(yīng)。
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/20在醫(yī)院的不同科室里,對潤滑劑的需求其實各不相同。婦科檢查需要溫和無刺激,肛腸科操作需要持久潤滑,重癥監(jiān)護(hù)室的床邊操作需要快速方便。如果一支潤滑劑試圖滿足所有場景,最終的結(jié)果可能是每個場景都不夠滿意。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用水溶性潤滑劑,正在走一條從“通用”到“專用”的產(chǎn)品衍生之路,讓每一類操作都有最...
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/20醫(yī)院評審的標(biāo)準(zhǔn)在不斷演進(jìn)。翻閱最新的評審細(xì)則,你會發(fā)現(xiàn)一個明顯的變化:人文關(guān)懷的權(quán)重正在提升。評審專家不再只關(guān)注設(shè)備是否先進(jìn)、技術(shù)是否規(guī)范,他們還會問:患者在這里感受到了什么?他們的尊嚴(yán)是否得到維護(hù)?他們的痛苦是否得到關(guān)注?在這樣的評審導(dǎo)向下,醫(yī)用水溶性潤滑劑這類基礎(chǔ)耗材,成為觀察醫(yī)院人文...

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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